Protocol MDR (Medical Device Registration)
PATIËNTINFORMATIE PODOCENTRUM ALKMAAR
Met ingang van 26 mei 2021
Protocol MDR (Medical Device Registration).
Dit is een Europese wet waarbij is vastgelegd dat alle medische hulpmiddelen dienen te worden gecontroleerd.
Deze wet geldt ook voor de aan u geleverde steun- of therapiezolen.
Via onze anamnese, onderzoek en andere metingen zijn we tot een bepaald zolenplan gekomen.
We maken in het algemeen twee soorten zolen.
- De ondersteunende of drukontlastende zool.
Deze zool wordt door middel van het cadcam-systeem gemaakt.De therapeut heeft een scan van uw voeten gemaakt en de voor u te maken zolen, digitaal ingetekend.
Verdere uitleg over dit systeem vindt u op onze website: podoalkmaar.nl
Onder het kopje “zolen en sandalen” vindt u uitleg over de cadcam-zolen. - De corrigerende therapiezolen, vooral gericht op het actief corrigeren van uw totale houding.Voor het maken van deze zolen maakt de therapeut een aantal blauwdrukken.
Dat zijn voetafdrukken waar het zolenplan met een pen wordt ingetekend.
Beide zolenplannen (ontwerpen) worden doorgestuurd naar, bij Podocentrum Alkmaar horende zolenlaboratorium, De Zolenmakerij.
Het personeel weet aan de hand van het door de therapeuten aangeleverde zolenplan, precies hoe zij de zolen moeten maken.
De schoenmaat, de elementen, de hoogtes, etc., en de materialen zijn allemaal bekend, omdat deze informatie is aangeleverd.
De zolen worden gemaakt en van een, speciaal bij die zool behorend, nummer voorzien.
Dit nummer staat op beide zolen en is ook vermeld op uw status.
GELIEVE DIT NUMMER OP UW ZOOL TE LATEN ZITTEN.
Aan dit nummer is een code gekoppeld, zodat we altijd kunnen controleren welke materialen verwerkt zijn in uw zolen.
Voor de patiëntinstructies voor steunzolen zie onderstaand PDF document.
Patiëntinstructie Podocentrum Alkmaar voor steunzolen
